Nowy, zmieniający zasady hormonalny lek na trądzik został właśnie zatwierdzony przez FDA



Jaki Film Można Zobaczyć?
 


portret warg młodej kobiety Rochelle Brock / Refinery29 dla Getty ImagesGetty Images

Jeśli jesteś jednym z milionów ludzi cierpiących na trądzik - po latach wypróbowywania różnych kremów, mikstur, środków czyszczących i pigułek - na horyzoncie pojawia się nadzieja. Food and Drug Administration (FDA) właśnie zatwierdziła nowy krem ​​o nazwie Winlevi i mógłby zastąpić popularne, niezarejestrowane stosowanie tabletek spironolaktonu. To pierwszy nowy lek na trądzik, który został zatwierdzony od czasu Accutane (izotretynoiny) w 1982 roku.



Jak to działa i co sprawia, że ​​jest tak przełomowy? Obecnie dostępne na rynku leki przeciwtrądzikowe opierają się na antybiotykach, nadtlenku benzoilu, kwasie salicylowym, kwasie azelainowym, dapsonie i pochodnych witaminy A zwanych retinoidami w celu złagodzenia trądziku. Winlevi jako pierwszy zastosował całkowicie nowy aktywny: 1% clascoterone. Clascoterone jest miejscowym inhibitorem receptora androgenowego, co oznacza, że ​​po zastosowaniu na skórę hamuje działanie testosteronu i dihydrotestosteronu (DHT). Składnik jest również stosowany w leczeniu wypadania włosów na skórze głowy.



powiązane historie

Androgeny w Twojej skórze są odpowiedzialne za produkcję sebum (oleju) i mogą prowadzić do stanów zapalnych, które zaostrzają trądzik. Cassiopea, firma farmaceutyczna stojąca za Winlevi, zauważa, że ​​chociaż dokładny mechanizm działania klaskoteronu jest nieznany, udowodniono, że krem ​​zmniejsza zmiany trądzikowe w badaniach klinicznych zarówno u mężczyzn, jak i kobiet w wieku powyżej 12 lat.



To, co sprawia, że ​​clascoterone jest takim przełomem, to fakt, że jest to pierwszy bloker androgenów na trądzik, który działa u obu mężczyzn i kobiety. Kobietom często przepisuje się pigułki antykoncepcyjne i pigułki spironolaktonu (poza wskazaniami) w celu zmniejszenia aktywności androgenów i pomocy przy wypryskach trądzikowych. Ale jako Studia 2020 w JAMA Dermatology zwraca uwagę: „Zarówno (kontrola urodzeń), jak i spironolakton są związane z ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi, są przeciwwskazane w ciąży i nie nadają się do stosowania u mężczyzn z trądzikiem”. W badaniu stwierdzono, że klaskoteron jest nie tylko bezpieczny i skuteczny zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet, ale może być również stosowany jako leczenie wspomagające z innymi lekami przeciwtrądzikowymi, takimi jak retinoidy.

„Ten przełomowy lek miejscowy oferuje osobom z trądzikiem nieantybiotykowe podejście do receptorów androgenowych bezpośrednio w skórze. Wypełnia wieloletnią lukę w leczeniu trądziku ”- zauważa w komunikacie dermatolog Michael Gold, badacz i dyrektor medyczny w Gold Skin Care Center i Tennessee Clinical Research Center. „Po 40 latach zapewnia długo oczekiwane, uzupełniające nowe podejście do leczenia trądziku”.



Badania kliniczne wykazały zmniejszenie zmian trądzikowych przy stosowaniu dwa razy dziennie, a najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zaczerwienienie skóry i suchość. „To przełomowe zatwierdzenie oznacza wprowadzenie nowej klasy leków miejscowych w dermatologii”, zauważa w komunikacie Diana Harbort, dyrektor generalny Cassiopea. 'Dermatolodzy stwierdzili, że celowanie w hormonalną aktywność androgenów w skórze jest' świętym Graalem 'leczenia trądziku zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet.



Nie dzwoń jeszcze do swojego dermatologa. Winlevi będzie dostępne w USA od przyszłego roku.